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2016上海医疗器械最新注册流程表

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详细介绍

2016上海医疗器械最新注册流程表

上海医疗器械公司注册流程: 

流程 

办理事项 

注册上海医疗器械公司所需材料、时间 

  

1 

查名 

(此步骤最少得时间是5工作日,名称核准单是上海工商总局核发的,在区分局查好,得到上海工商总局核准单才算查名通过,如果客户提供的名称全部驳回,在提名时间顺势往后延迟) 

  

2 

办理营业执照 

(时间在15个工作日,我公司准备公司章程、股东会决议给客户签字,报送工商所,办理营业执照) 

  

  

3 

准备办理医疗器械经营许可证经营范围的证明文件及人员资料 

(此步骤一般客户准备时间在7个工作日,要准备日后经营医疗器械产品的证明文件,包含经营产品的注册证、注册登记表、营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械生产许可证、授权书。还要提供二名专业人员的身份证复印件、毕业证、简历等) 

  

4 

我公司做网上申报及网上申报步骤完成 

(此步骤一般在10个工作日,我们在网上申报,区药监局会核实客户的资料,报送上海药监局核准,通过网上预检) 

  

5 

区药监局安排现场约谈 

(此步骤时间在10个工作日,包含现场约谈时间,应药监局要派出现场核查老师,药监局要安排出时间,这流程10个工作日最不能确定,因药监局人员等问题,他们时间是根据老师手头工作作出的安排,有的快,有的慢) 

  

6 

核发上海医疗器械经营许可证 

15个工作日,现场约谈好,老师报送纸质材料给药监局,审核通过,区药监局核发上海医疗器械经营许可证) 

  

7 

银行设立基本户 

8个工作日,银行开户到取户的时间,公司基本户要报送人民银行核准,最后核准好去基本户) 

  

  

8 

核税 

(核税返两个税种,一般纳税人和小规模纳税人,一般纳税人申请周期在办理时间在1个月,小规模纳税人办理时间在7个工作日) 

  

9 

办理上海医疗器械经营备案凭证 

如不涉及到三类,3.4.5.6步骤不需要走,在上海办理医疗器械备案凭证只需要一名专业人员, 

  

10 

交接 

交接资料如下:营业执照、上海医疗器械经营企业许可证、上海医疗器械经营备案凭证、银行开户许可证、信用代码证、一套章等

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