流程 

办理事项 

注册上海医疗器械公司所需材料、时间 

1 

查名 

（此步骤最少得时间是5工作日，名称核准单是上海工商总局核发的，在区分局查好，得到上海工商总局核准单才算查名通过，如果客户提供的名称全部驳回，在提名时间顺势往后延迟） 

2 

办理营业执照 

（时间在15个工作日，我公司准备公司章程、股东会决议给客户签字，报送工商所，办理营业执照） 

3 

准备办理医疗器械经营许可证经营范围的证明文件及人员资料 

（此步骤一般客户准备时间在7个工作日，要准备日后经营医疗器械产品的证明文件，包含经营产品的注册证、注册登记表、营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械生产许可证、授权书。还要提供二名专业人员的身份证复印件、毕业证、简历等） 

4 

我公司做网上申报及网上申报步骤完成 

（此步骤一般在10个工作日，我们在网上申报，区药监局会核实客户的资料，报送上海药监局核准，通过网上预检） 

5 

区药监局安排现场约谈 

（此步骤时间在10个工作日，包含现场约谈时间，应药监局要派出现场核查老师，药监局要安排出时间，这流程10个工作日最不能确定，因药监局人员等问题，他们时间是根据老师手头工作作出的安排，有的快，有的慢） 

6 

核发上海医疗器械经营许可证 

（15个工作日，现场约谈好，老师报送纸质材料给药监局，审核通过，区药监局核发上海医疗器械经营许可证） 

7 

银行设立基本户 

（8个工作日，银行开户到取户的时间，公司基本户要报送人民银行核准，最后核准好去基本户） 

8 

核税 

（核税返两个税种，一般纳税人和小规模纳税人，一般纳税人申请周期在办理时间在1个月，小规模纳税人办理时间在7个工作日） 

9 

办理上海医疗器械经营备案凭证 

如不涉及到三类，3.4.5.6步骤不需要走，在上海办理医疗器械备案凭证只需要一名专业人员， 

10 

交接 

交接资料如下：营业执照、上海医疗器械经营企业许可证、上海医疗器械经营备案凭证、银行开户许可证、信用代码证、一套章等