经营医疗器械产品的企业需向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》，在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、费用及税收优惠政策介绍如下：

一、医疗器械公司名称

上海XX医疗器械(或科技或设备)有限公司

上海XX医疗器械销售中心或经营部或贸易商行(个人独资企业或合伙企业)

上海XX生物科技(或技术)有限公司

上海XX贸易有限公司，等等。

一、医疗器械公司注册流程

1、办理《企业名称预先核准通知书》;

2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

5、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

6、办理营业执照

7、刻章;

8、办理组织机构代码证;

9、办理税务登记证;

办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

二、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料;

三、医疗器械公司注册费用

1、场地租赁费用：7000元(包括办公场地及仓库)。

2、医疗器械许可证代办费用：2000元。

3、公司注册费用：依据公司注册资本大小而不同。

四、医疗器械公司税收优惠政策

1、营业税：财政返还实际交税额的35%。

2、增值税：财政返还实际交税额的7%。

3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。

每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。

五、我们的服务

医疗器械公司注册全程专业服务，注重办理过程中的每个细节，例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中，除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外，还包括：

1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;

2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置;

3、勘查注册场地，指导办公室、仓库的配置和布局;

4、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;

5、建立所需的各类管理档案及记录用表格;

6、建立规范化的营销管理体系文件;

7、全程陪同药监局审查场地及人员。

由我们提供医疗器械公司注册场地的，办公室、仓库及配套设置全部由我们提供。

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