|
上海注册医疗器械公司需要制定相应的质量管理制度，制度怎么编写对注册上海医疗器械公司药监局是否能通过事关重要，普润上海注册公司专业办理上海医疗器械经营许可证，客户只需提供人员即可，场地、各种管理制度编写都有我公司操作完成。以下是上海注册医疗器械公司含诊断试剂必要的质量管理制度：
GSP质量管理体系文件 文件编号：QD-ZD-01
质量管理制度
版 次：A
修改状态：0
发放号码：
受控状态：
发布日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日
上海XX医疗器械有限公司
质量管理制度目录
上海XX医疗器械有限公司
质量管理制度 文件编号：QD-ZD-01
版本号：第一版
标 题 质量管理制度目录 共 42页
起草人 起草日期 生效日期
审核人 审核日期 颁布后重新审核日期
批准人 批准日期 颁发部门
分发部门
序号 文件名称 文件编号 页码
01 质量管理文件管理制度 QD-ZD-01 P4
02 质量管理内部评审制度 QD-ZD-02 P5-6
03 质量否决权管理制度 QD-ZD-03 P7-8
04 体外诊断试剂购进管理制度 QD-ZD-04 P9-10
05 体外诊断试剂收货管理制度 QD-ZD-05 P11
06 体外诊断试剂验收管理制度 QD-ZD-06 P12-13
07 体外诊断试剂储存管理制度 QD-ZD-07 P14
08 体外诊断试剂养护管理制度 QD-ZD-08 P15-16
09 体外诊断试剂销售管理制度 QD-ZD-09 P17-18
10 体外诊断试剂出库管理制度 QD-ZD-10 P19-20
11 体外诊断试剂配送管理制度 QD-ZD-11 P21
12 体外诊断试剂运输管理制度 QD-ZD-12 P22
13 体外诊断试剂售后服务管理制度 QD-ZD-13 P23
14 体外诊断试剂效期管理制度 QD-ZD-14 P24
15 不合格体外诊断试剂管理制度 QD-ZD-15 P25-26
16 退货体外诊断试剂管理制度 QD-ZD-16 P27-28
17 重要设施设备管理制度 QD-ZD-17 P29
18 卫生和人员健康状况管理制度 QD-ZD-18 P30
19 计算机信息化管理制度 QD-ZD-19 P31-32
20 人员培训管理制度 QD-ZD-20 P33-34
21 不良事件报告和投诉管理制度 QD-ZD-21 P35
22 体外诊断试剂产品索证制度 QD-ZD-22 P6
23 首营企业和首营品种审核制度 QD-ZD-23 P37-38
序号 文件名称 文件编号 页码
24 质量跟踪的管理制度 QD-ZD-24 P39-40
25 技术培训和维修的管理制度 QD-ZD-25 P41
26 经营过程中有关记录和凭证的管理制度 QD-ZD-26 P42
上海普润注册公司在奉贤南桥经济园区开辟了4500平米的商用场地，供没有实地经营的客户使用，上海医疗器械公司注册场地完全免费，只要客户能在园区缴纳税款，园区等于无条件提供场地给客户注册之用。
普润注册公司在上海办理医疗器械经营许可证，只需要客户提供专业人员，剩下材料都有我公司提供。
|
